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15 avril 2023

L'efficacité et l'innocuité du tadalafil à libération prolongée (10 mg) dans le traitement de la dysfonction érectile ont été évaluées dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. La pression artérielle systolique et diastolique a été mesurée à l'aide d'un appareil de mesure à domicile pendant 30 minutes après l'administration d'une dose unique de tadalafil (5 mg). La pression artérielle systolique et diastolique moyenne à jeun a été mesurée à l'aide d'un dispositif de mesure à domicile. Les sujets ont reçu soit du tadalafil 5 mg, soit un placebo pendant 30 minutes. La pression artérielle moyenne de chacun des sujets était enregistrée plusieurs fois par jour. Au bout de 30 minutes, une moyenne de 30 mesures a été réalisée à partir de 30 intervalles de 15 minutes. L'analyse statistique des mesures de pression artérielle moyennes des 30 premières minutes a permis d'estimer la pression artérielle moyenne après la prise de tadalafil (5 mg) dans les 30 minutes suivant la prise. Les résultats des mesures de pression artérielle moyennes ont été comparés à ceux obtenus avant et après la prise de tadalafil (5 mg) dans les 30 minutes suivant la prise. Dans la deuxième partie de cette étude, le taux de décès est passé de 4,4 à 18,6 pour cent, ce qui correspond à une augmentation du risque de décès d'environ 14 fois. Le risque de décès a été plus élevé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque de classe III de la New York Heart Association (NYHA). Les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe I à III de la NYHA ont montré un risque plus élevé de décès par rapport aux patients ayant une maladie de classe II de la NYHA. La classe III de la NYHA est définie comme une maladie de classe II de la NYHA, une insuffisance cardiaque de classe II de la NYHA et une insuffisance cardiaque de classe III de la NYHA. Les décès d'origine cardiovasculaire ont été rapportés après un traitement de 24 heures par tadalafil. Les décès d'origine cardiovasculaire ont été rapportés chez 16 patients ayant pris du tadalafil et 8 patients ayant reçu un placebo.

Les résultats des analyses de sous-groupes ont révélé que les patients souffrant de maladie cardiovasculaire étaient plus susceptibles de développer une insuffisance cardiaque que les patients sans maladie cardiovasculaire. Les patients atteints de maladie cardiovasculaire ont montré un risque plus élevé de décès par rapport aux patients sans maladie cardiovasculaire. Les résultats de l'analyse des sous-groupes ne sont pas statistiquement différents entre le groupe tadalafil 5 mg et le groupe placebo. La mortalité d'origine cardiovasculaire a été plus élevée chez les patients sous tadalafil 5 mg et chez les patients recevant du placebo pendant 24 heures après l'administration de tadalafil. L'analyse des sous-groupes ne montre aucune différence entre le groupe tadalafil 5 mg et le groupe placebo pour le taux de mortalité d'origine cardiovasculaire.

Les patients prenant du tadalafil 5 mg n'ont pas montré de différences par rapport au placebo quant au taux de décès d'origine cardiovasculaire. Les patients prenant du tadalafil 5 mg ont présenté un risque plus élevé de décès par rapport aux patients recevant un placebo. Le risque de décès d'origine cardiovasculaire a été plus élevé chez les patients prenant du tadalafil 5 mg et chez les patients recevant du placebo pendant 24 heures après l'administration de tadalafil.

Les patients prenant du tadalafil 5 mg n'ont pas montré de différences en matière de risque de décès d'origine cardiovasculaire par rapport aux patients recevant du placebo. La mortalité d'origine cardiovasculaire a été plus élevée chez les patients prenant du tadalafil 5 mg et chez les patients recevant du placebo pendant 24 heures après l'administration de tadalafil. L'analyse des sous-groupes ne montre aucune différence entre le groupe tadalafil 5 mg et le groupe placebo pour le risque de décès d'origine cardiovasculaire.

Le profil de tolérance du tadalafil est similaire à celui des autres inhibiteurs de la PDE5, et des effets indésirables similaires ont été observés chez les patients prenant du tadalafil à libération prolongée (10 mg) et du tadalafil 5 mg (10 ou 20 mg).